简介：摘要：药品检定研究院是我国药品质量监督检验工作的法定机构，是我国药品管理工作的重要组成部分。在制药企业的监管、规范和科学的管理中，QC化验室则承担着药品检测的主要工作，其中用于检测的药品样品来源则非常关键，因此在制药企业中药品的留样制度起着举足轻重的作用。随着我国《药品管理法》的颁布，标志着药品监督进入了一个新的法制化新阶段。行政诉讼法的实行，为公民和团体的合法权利提供了有力的保障。对药品留样的检测结果有任何质疑的，有权申请复检。如已核准的复验项目，将从已保存的原始样本中提取样本。因此，药厂中药品留样的安全存储是非常关键的。若未妥善保存，将会引起药物品质的改变，造成复检验与初始检验的不一致性，进而影响到各方的利益。所以，对药品留样的管理是一个不可忽略的问题，本文主要探究制药企业中药品留样的作用及管理。
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