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  • 简介:摘要机柜的内部零件的使用寿命和机柜的强度学和动力学有着重要的联系。所以本片文章就机柜的强度及动态性加以研究。为了寻求更加科学的方法,为机柜的设计提供借鉴和资料,使机柜的设计更加具有动态性和耐用性。本文从机柜的结构和设计要求方面首先进行了阐述,论述了其结构组成的材料,以及性能的好坏,并强调了机柜的设计要求,将其作为户外机柜研究的重点,并将机柜的安全性和可靠性作为设计的重点依据和参考方式。

  • 标签: 户外机柜 结构优化 设计与验证
  • 简介:摘要目的确保药品质量持续稳定,保证患者用药有效安全。本文通过对验证的内涵、意义、验证方案设计及验证的实施等论述,结果说明验证是确保产品质量的关键要素。结论只有对生产工艺进行验证,才能持续不断的生产出安全有效的药品。

  • 标签: 口服固体制剂 验证 GMP 质量保证
  • 简介:摘要:偏差是制药企业质量管理工作中的重要质量要素之一。随着制药企业验证活动的越来越规范,在验证过程中发生偏差的情况时有发生,因此单独建立验证过程的偏差处理程序,为验证偏差的处理提供规范的流程。使所有在验证过程发生的偏差得到有效的处理,保证制药企业的验证过程的质量管理工作符合GMP要求。

  • 标签: GMP 偏差 验证 验证偏差
  • 简介:【摘要】本文重点阐述了样车试制工艺验证的主要内容,从工艺方案验证、工艺文件验证、制造设备验证、工装模具验证以及原材料验证几个维度简要叙述了样车在试制过程中需要关注的点与面,为样车批量生产性工艺验证提供基础保障。

  • 标签: 工艺验证,样车试制,批量生产
  • 简介:2011年以前的搜救训练是以人体气味、人体物品气味为标的进行的训练,在训练和使用中取得了很大的成功和效益,但也存在以下问题:(一)在铁箱、木箱、纸箱搜救训练的形式中,如果助训员变换助训的位置,搜救犬仍对没有助训员的位置发生反应;在坑道搜救的训练中也有这种情况发生。

  • 标签: 搜救犬 训练 验证 试验 活体 人体气味
  • 简介:摘要目的报道一套独立后装放疗剂量验证软件的实现方法和结果。方法后装放疗剂量验证软件采用模块化结构设计,以Visual C++为开发平台,剂量计算算法采用AAPM TG 43报告推荐的公式。回顾性选择已完成治疗的宫颈癌患者6例,每例患者都使用了不同的施源器,用剂量体积直方图参数和γ通过率(0.1cm,5%)评估验证软件和计划系统剂量计算结果的偏差。结果与计划系统剂量计算结果相比,验证软件剂量计算结果的γ通过率均>98%。靶区D100%和D90%的偏差最大值分别为0.29%和0.53%,危及器官D0.1cm3、D1cm3、D2cm3的偏差均<0.5%。结论仅需极少的人机交互,该剂量验证软件能验证后装临床治疗计划剂量计算的准确性。

  • 标签: 后装放疗 剂量验证 治疗计划系统 质量控制
  • 简介:摘要药品的安全性一直都受到人们的重点关注。近年来,由于药品生产过程中的控制不力,发生了不少药品安全的案例。本文主要通过对制药企业的工艺设备验证前的准备、验证过程以及验证结果评价和验证报告进行总结和探讨。

  • 标签: 制药企业 工艺设备 验证
  • 简介:验证管理是《药品生产质量管理规范》第四章项下所含要求,验证基本概念是指在药品生产和药品检验中所使用的厂房、设备、原材料、生产工艺、质量检验方法等能否始终如一地生产符合质量标准的药品且有书面文件的行为。验证是药品生产的系统工程,医院制剂室将GMP切实具体地运用到生产过程中,必须实行验证管理;实施GMP未经验证则带有盲目性,亦缺乏可靠依据。验证可确保产品质量使其安全、有效、稳定,在不断完善中使生产过程符合GMP标准;验

  • 标签: 医院制剂室 验证方案 《药品生产质量管理规范》 生产工艺 药品检验 生产过程
  • 简介:布局是EDA流程中至关重要的环节,布局质量的好坏直接影响了其后的布线过程,乃至布线完成后整个电路的性能。传统的FPGA布局中以CLB为最小单元,一旦打包完成,CLB中的配置不再改变。实现了BLE级的FPGA布局,并把布局结果转换为XDL格式文件,使用Xilinx工具验证其正确性。

  • 标签: FPGA BLE 布局
  • 简介:摘要本文分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 研究
  • 简介:摘要:在药品开发研究、设备安装、生产工艺等流程中均需要进行验证。工艺验证主要是对某一工艺过程进行证实,确保这个过程能够始终如一的生产出符合标准要求的产品,并根据验证结果制定与修订工艺流程。在工艺参数验证中,其属于工艺验证的基础,通过对工艺参数的验证,可以确保药品生产质量。

  • 标签: 药品 生产工艺 参数 验证
  • 简介:摘要: 本文 分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。 为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 研究
  • 简介:实验目的是验证牛顿第二运动定律,该定律表明质量一定时,物体的加速度与作用力成正比;作用力一定时,物体的加速度与质量成反比。利用盛满沙的沙桶通过细线牵引小车做加速运动。实验原理是通过控制两个变量,即作用在物体上的力和物体质量,

  • 标签: 物体质量 牛顿 作用力 运动定律 实验目的 加速度
  • 作者: 魏立达
  • 学科:
  • 创建时间:2023-10-20
  • 机构:中华全国供销合作总社天津再生资源研究所 天津市 300110
  • 简介:摘要:为了应对环境危机,促进和谐社会的发展,国家正在加大对环境检测领域的投入,要求相关工作人员在实践中发挥自身的作用,不断提升环境检测的质量,以期达到更好的环境保护效果。通过有效的环境检测能力验证,可以客观地反映出检测机构的工作效率。在可靠的组装和评估方法的支持下,可以有效地解决环境检测中存在的各种问题,为提高检测效果提供可靠的保障。

  • 标签: 环境检测 检测方式 验证研究
  • 简介:【摘要】在临床上药品是对病患进行治疗的常用手段,根据病患不同的病情情况采用适当的药物进行针对性的处理。药品的质量和治疗效果有着密切的联系,在药品生产的过程中药品中的杂质会对药品的质量产生影响,从而会对病患的治疗效果产生不良影响。随着人们安全意识的提高以及对药品质量的重视,目前对药品杂质的分析方法种类较多,不同的方法所达到的分析效果也有差异,本文对此进行了相关的研究。

  • 标签: 药品杂质 分析 方法验证
  • 简介:摘要:药物作为特殊性商品,一般被用来预防、诊治人类疾病。通过药品可以调节人体生理功能,所以需要注明药品的功效、剂量、用法。在每次进行生产或更换药品后,均需要彻底清洁干净生产设备,避免不同药品间发生交叉污染。基于此。本文从药品生产设备出发,分析了清洁验证的意义,并探讨了相应的清洁验证举措,仅供参考。

  • 标签: 制药设备 药品生产 清洁验证
  • 简介:摘要:目的:分析探讨药品生产工艺验证的特点。方法:对工艺验证的关键环节和步骤等特点进行分析总结。结果和结论:药品生产企业在药品生产工艺验证阶段投入多,对工艺适应性了解乐队,对生产工艺验证特点了解越多,通过详细的生产设计和验证,就会对生产的产品质量保证越高,使药品生产企业建立高度自信。所以,重视药品生产工艺验证,了解药品生产工艺验证特点,对药品生产企业也有益处。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 工艺验证特点