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FDA2011财政年度批准的创新性药物简析

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摘要 2011财政年度（2010年10月1日-2011年9月30日），FDA批准了35个新药，其中许多是开创性的，包括两个丙型肝炎治疗药物，一个晚期前列腺癌药物，30年来第一个治疗霍奇金淋巴瘤药物和50年来第一个治疗红斑狼疮新药。这些药物被批准的速度也令人注目，其中24个先于世界其他国家批准。同时，FDA通过快速审批和灵活的临床试验要求，大大降低了试验耗费。FDA为促进创新药物更快为患者服务的努力值得借鉴和效仿。

DOI 54kwz2wy4k/1106581

作者袁永兵;邰文;田红;陈常青

机构地区不详

出处《药物评价研究》 2012年1期

关键词 FDA 创新药物标准审评优先审评

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2012年01月11日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）