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HPLC法测定盐酸安非他酮片含量方法的建立与认证

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摘要本文建立了一种用于新药盐酸安非他酮片含量测定的HPLC法，并就方法的线性，准确性，精密度，检测限和定量限及耐用性等对测定方法进行了认证。采用C18色谱柱，以甲醇－0．01mol·L^-1磷酸二氢铵（80：20，v/v,pH4.8)为流动相，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为251nm。线性范围为2．12－21．2μg·mL^-1(r=0.9999,n=5)，平均回收率为99．6（RSD＝0．7％，n=9)，日内和日间精密度分别为0．5％（n=3)和0．8％（n=9)。本法快速，准确，适于盐酸安非他酮片的含量测定。

DOI 34ge2gloj9/1417407

作者齐美玲;王鹏;等

机构地区不详

出处《中国药学：英文版》 2002年1期

关键词 HPLC法含量测定盐酸安非他酮片

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2002年01月11日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）