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正压面罩产品技术审评要求分析

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摘要在国家食品药品监督管理总局实施新版《医疗器械注册管理办法》和医疗器械注册申报资料要求的背景下，基于现行有效的国家标准、行业标准、《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南》、注册技术审评经验和企业研发生产经验，对正压面罩的技术要求、风险分析、临床要求和常见不良事件等方面进行分析和讨论。

DOI odwvxp2gjk/1527408

作者孙志刚;杨亮

机构地区不详

出处《四川解剖学杂志》 2015年2期

关键词正压面罩技术要求睡眠呼吸暂停

分类 [医药卫生][人体解剖和组织胚胎学]

出版日期 2015年02月12日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

四川解剖学杂志

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