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澄清度检查法之仪器法的方法学研究

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摘要目的：建立澄清度检查法之仪器法。方法：参照《欧洲药典》溶液澄清度和浊度级别中的仪器法，采用三台国内外生产的浊度计进行方法学研究，对线性、稳定性和重复性进行考察，同时对有色溶液的澄清度检查是否适用于仪器法也进行考察。结果：散射光式浊度仪适用于对无色溶液进行浊度测定，线性、稳定性和重复性均符合要求；现有浊度计无法消除有色溶液中的颜色对浊度值测定的干扰。结论：现有散射光式浊度计适用于无色溶液的浊度值测定，对目视法无法有效判断的样品提供了补充检测方法。

DOI rdx5eo65jl/1663397

作者李文东;王成刚;刘海涛;王俊秋

机构地区不详

出处《中国药品标准》 2016年4期

关键词澄清度检查法仪器法散射光式浊度计

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2016年04月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）