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医疗器械企业如何更好地将ISO 13485与ISO 9001融合应用

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摘要在准确理解标准及其变化内涵的基础上,对比新旧标准的变化,评审原有质量管理体系与ISO13485：2016与ISO9001：2015标准的差距,全面策划、更新、完善其质量管理体系使之有效融合,对于医疗器械企业是至关重要的。

DOI 54kl2kvljk/1682357

作者张建锋;卫志刚

机构地区不详

出处《中国医疗器械信息》 2016年11期

关键词医疗器械 ISO 13485 ISO 9001 质量管理体系

分类 [医药卫生][卫生事业管理]

出版日期 2016年11月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

中国医疗器械信息

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