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单克隆抗体非临床免疫毒性研究的考虑要点
单克隆抗体非临床免疫毒性研究的考虑要点
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摘要
大多数单克隆抗体可诱导免疫反应,免疫毒性是免疫调节类单克隆抗体主要担心的毒性反应。本文总结了单克隆抗体的免疫毒性特征、免疫毒性的相关因素,非临床免疫毒性研究与评价的考虑要点。建议在临床前研究阶段应根据单克隆抗体的作用特征,对药物的免疫毒性进行逐步分层研究,当需要追加试验时,应追加研究;还应体内外研究相结合,动物种属和人体离体细胞相结合,多途径进行研究。
DOI
zdlg9x084l/1796416
作者
闫莉萍;胡晓敏;郑洪丽;杨兰;曹萍;吴爽;王海学
机构地区
不详
出处
《药物评价研究》
2017年9期
关键词
单克隆抗体
免疫毒性
免疫原性
非临床研究
分类
[医药卫生][药学]
出版日期
2017年09月19日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
药物评价研究
2017年9期
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