摘要
目的建立HPLC法用于盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂的含量及有关物质测定.方法色谱柱为ApolloODS(150×4.60mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-0.02mol·L-1的磷酸二氢钾(1∶1∶8);流速1.0ml/min;检测波长240nm;外标法峰面积定量.结果在该色谱条件下,中间体、辅料、分解产物等对主药测定无干扰;盐酸纳洛酮浓度在10.2～81.6μg·ml-1范围内线性关系良好,回归方程为Y=11026.41X-19823.96,r=0.9998;最低检出浓度为50ng·ml-1;高、中、低三个浓度日内、日间的RSD在0.49%～1.51%之间;重复性试验RSD为0.98%(n=9);样品的平均回收率为99.92%,RSD为0.70%(n=9).结论该法准确、可靠、重现性好,可用于盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂的含量及有关物质的测定.
出版日期
2004年03月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
