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一次性使用无菌呼吸道吸引导管技术审评要点

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摘要一次性使用呼吸道用吸引导管根据国家食药监总局分类要求,属于第二类医疗器械产品。此类产品必须在上市前,在生产企业所在地省级药监局进行技术审评和行政审批取得注册证书后才能销售。为给省级审评中心针对此类产品的技术审评工作提供审评依据,统一审评标准,本文针对企业需要递交的技术资料要求,从技术审评角度出发,提出该类产品的技术审评关键点。

DOI ojzzyzkrj5/2187670

作者崔佳; 吴莉

机构地区不详

出处《中国医疗器械信息》 2016年23期

关键词呼吸道吸引导管技术审评

分类 [医药卫生][卫生事业管理]

出版日期 2016年12月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）