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医疗器械可用性测试与风险管理探讨

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摘要摘要医疗器械可用性测试可以看作具有代表性人群使用医疗器械并执行其出厂后的设计功能，以此揭示该器械的交互优点和改进机会的实践操作，目的是了解器械是否满足用户需求，最关键的是能否满足安全操作的需求。这与目前在多数医疗机构设备管理部门定期或不定期对相关设备进行周期性监测和质控管理的理念相匹配。这是判断在用医疗器械是否满足预期用户需求和偏好的一种方法。

DOI 2d3lkvvld9/2602519

作者庄燕娜

机构地区东莞标检产品检测有限公司

出处《基层建设》 2019年18期

关键词医疗器械可用性测试风险管理

分类 [建筑科学][建筑设计及理论]

出版日期 2019年11月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）