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采用HPLC法验证进样小瓶清洁效果

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摘要摘要目的采用HPLC法验证进样小瓶的清洁效果。方法以难溶物-富马酸卢帕他定为考察对象，采用EcipseXDB-C18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，1%三乙胺（用磷酸调pH7.0）-甲醇-乙腈（2010010）为流动相，检测波长为242nm，柱温为30℃，流速为1.0ml·min-1。结果采用本法测定清洁后进样小瓶的残留物的含量，均未检出。结论进样小瓶的清洁效果符合验证要求。

DOI 54kz07xy4k/2901109

作者石小磊宋人杰吴静刘寒寒蒋红梅

机构地区（扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司；江苏常州213000）

出处《医师在线》 2017年4期

关键词 HPLC法进样小瓶清洁效果验证

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2017年04月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）