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佐米曲普坦口腔崩解片的制备及质量评价

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摘要摘要目的采用直接压片法制备佐米曲普坦口腔崩解片，并对其进行质量评价。方法以崩解时间为考察指标，采用正交试验设计对处方进行优化，以处方中微晶纤维素的用量、交联聚维酮的用量、无水柠檬酸与NaHCO3的用量及微粉硅胶的用量为因素进行处方的优化。对优化后处方所制制剂进行崩解时间、体外溶出度验证试验及影响因素(高温、强光、高湿)考察。结果最佳处方为微晶纤维素的用量40%、交联聚维酮的用量8%、无水柠檬酸与NaHCO3的用量1.5%及微粉硅胶0.5%。制剂溶出度达90%以上，影响因素试验中光照条件下制剂的稳定性均较好。结论该制备工艺可行，可为工业化生产提供理论依据。

DOI odwy58zejk/2947556

作者张诚

机构地区张诚（临沂市中医医院药剂科山东临沂276002）

出处《医药前沿》 2012年25期

关键词佐米曲普坦口腔崩解片正交试验

分类 [医药卫生][免疫学]

出版日期 2012年12月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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