HPLC测定硫酸沙丁胺醇粉雾剂有关物质方法的研究

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摘要 摘要目的建立硫酸沙丁胺醇粉雾剂中有关物质检查的HPLC方法。方法采用AgilentZORBAXSB-C8柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为庚烷磺酸钠溶液取庚烷磺酸钠2.87g与磷酸二氢钾2.5g,加水溶解并稀释至1000mL,用磷酸溶液(1→2)调节pH值至3.65–乙腈(78∶22);柱温35℃;流速1.5mL?min-1;检测波长220nm。结果在本文色谱条件下硫酸沙丁胺醇主峰与各杂质峰分离良好,硫酸沙丁胺醇在浓度10~30μg?mL-1范围内峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.9999,检出限为1.0ng。结论该方法准确、简便、快速,适用于该制剂的有关物质控制。
出处 《医药前沿》 2013年2期
出版日期 2013年02月12日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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