摘要
摘要目的建立玻璃酸钠滴眼液分子量与分子量分布测定方法，为处方、工艺研究和包装设计提供参考。方法采用分子排阻色谱法检测玻璃酸钠滴眼液的分子量和分子量分布，并考察其在高温、光照、酸、碱、氧化条件下的变化情况。结果方法专属性良好，对照品30.5万～235万分子量范围内线性良好（r=0.994），精密度RSD=0.68%（n=6）；重复性RSD=0.91%（n=6）；溶液24小时稳定性RSD=0.54%（n=8）；玻璃酸钠分子量在高温、光照和酸性条件下分子量呈不同程度的下降，碱性和氧化条件下趋势尤其明显。结论分子排阻色谱法专属性、线性、精密度、重复性、溶液稳定性良好，可用于滴眼液分子量及分子量分布的测定和影响因素考察。处方、工艺设计时需考虑各种影响因素对质量的影响，包装设计时需考虑遮光。
出版日期
2019年01月11日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
