摘要
摘要目的比较两个不同厂家的氟康唑胶囊的人体药动学参数和生物利用度。评价二者的生物等效性。方法20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服150mg受试制剂或参比制剂,应用高效液相色谱法测定血液中氟康唑浓度。并用3P97程序对实验数据进行统计处理。结果单剂量口服受试及参比氟康唑胶囊150mg的Tmax分别为2.60±0.93h和2.48±0.79h;Cmax3.31±0.56mg·L-1和3.35±0.51mg·L-1;t1/227.4±6.69h和31.1±11.7h;AUC0-96122.94±16.47mg·h-1·L-1和118.00±15.73mg·h-1·L-1;AUC0-0-∞135.67±17.33mg·h-1·L-1和134.32±18.25mg·h-1·L-1。试验氟康唑胶囊的相对生物利用度为(101.8±12.5)%。结论两个不同厂家的氟康唑胶囊具有生物等效性。
出版日期
2013年12月22日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)