摘要
摘要目的对康普瑞汀A4进行处方前研究，为设计优良的纳米制剂处方奠定基础。方法利用高效液相色谱（HPlC）建立测定康普瑞汀A4的分析方法，并在此基础上测定其在不同Ph缓冲液、水和有机溶剂中的溶解度，以及分别考察康普瑞汀A4与大豆卵磷脂、聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PlGA）在高温、高湿、强光条件下的辅料相容性。结果康普瑞汀A4在浓度为0.5～250μg?mL-1的范围内线性关系良好（R2=0.9996），检测限和定量限分别为0.1056μg?mL-1和0.0264μg?mL-1，精密度、稳定性良好（RSD＜2%）。康普瑞汀A4几乎不溶于各种Ph缓冲液，可溶于甲醇、乙醇和丙酮等有机溶剂。PlGA与康普瑞汀A4的相容性良好；大豆卵磷脂S100在强光条件下会使康普瑞汀A4的含量有所下降（下降幅度＜10%）。结论建立的分析方法准确可靠，可应用于康普瑞汀A4的含量检测。处方前研究表明，康普瑞汀A4的溶解度不受Ph值的影响，可溶于有机溶剂，原料药与所选辅料配伍稳定性较好，但应注意避光保存。
出版日期
2019年11月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
