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中药新药试行标准转正的稳定性试验问题探讨

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摘要本文从企业申请中药新药试行标准转为正式标准的材料中整理出一些具有代表性的、对药品稳定性考察不规范的实例进行了分析,指出了企业在稳定性试验中主要存在的问题;通过与规范实例的对照,强调了规范稳定性试验考察的重要性;最后,就企业进行药品有效期的预测试验提出了一些建议.

DOI odwlv9zv4k/394132

作者朱红宏

机构地区不详

出处《中国药品标准》 2005年6期

关键词中药新药试行标准转正稳定性试验有效期

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2005年06月16日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

中国药品标准

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