辨证论治结合解痉祛风汤加减治疗支气管哮喘非急性发作期的单病例随机对照临床研究

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摘要 摘要:目的:运用单病例随机对照试验评价个体化治疗的特性,比较试验期(哮喘辨证后的个体化方联用解痉祛风汤加减)与对照期(哮喘辨证后的个体化方)治疗一例支气管哮喘非急性发作期患者的疗效差异。方法:采用单病例随机对照试验( N-of-1 trials)方法,同一个体进行三轮次随机双盲对照试验,每一轮为两期,包括试验期和对照期两个观察期,每期服药 3周,停药 1周,每个观察期或服用支气管哮喘辨证后的个体化方,或服用支气管哮喘辨证后的个体化方联用解痉祛风汤加减,顺序随机确定,每一单病例的观察期长度为 4周。于每个观察期的最后 1周统计各项指标数据,在此之前的 4周为前一期用药(试验药或对照药)的洗脱期。在本院患者支气管哮喘非急性发作期患者中,根据中医辨证分型主要有肺脾两虚证、肺肾两虚证、脾肾阳虚证分别纳入 5例, 5例, 4例,先通过预初试验,确定该患者的观察期与洗脱期,期间由于有脱落病例,最终每种证型各 3例病例,共计 9例病例完成 3轮随机双盲自身对照试验。主要观察临床症状视觉模拟评分目测模拟尺测量( VAS)法、哮喘控制检测( asthma control test,ACT)评分及 FeNO(呼出气一氧化氮)变化情况以及安全性指标等,单病例个体统计采用配对 t检验。
出处 《健康世界》 2020年05期
出版日期 2020年04月18日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)