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固体制剂药品生产线设备清洁验证方案讨论
固体制剂药品生产线设备清洁验证方案讨论
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摘要
摘要:药品固体制剂是比较普遍的一种剂型,在进行其生产线清洁的过程中,需要根据多方面的影响因素进行综合的风险评估,并通过清洁验证的方式来确认药物活性残留及微生物得到有效控制。本文就对生产设备进行清洁并进行验证来把药品生产过程中产生的污染降到最低,从而保证产品的质量进行讨论。仅供参考。
DOI
n496kmn34y/4613959
作者
岳颖
机构地区
天士力医药集团股份有限公司 天津 300400
出处
《中国医学人文》
2020年07期
关键词
固体制剂
设备清洁验证
风险评估
方案
分类
[医药卫生][卫生事业管理]
出版日期
2020年05月18日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
中国医学人文
2020年07期
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