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探讨药品生产中取样工具的清洁验证方法

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摘要摘要：药品生产过程中可能产生偏差的因素较多，其中 QA取样所使用取样工具的清洁效果也对生产中间过程及检验结果有至关重要的影响，且 GMP中规定应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的，所以制定一个有效的取样工具清洁验证方案至关重要。本文探讨验证方案仅供参考。

DOI pd5677zl47/4615495

作者岳颖

机构地区天士力医药集团股份有限公司天津 300400

出处《医师在线》 2020年09期

关键词取样工具清洁验证风险分析偏差

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2020年05月19日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）