摘要
摘要 目的：通过评估检验项目的精密度和正确度性能，计算 Sigma（ σ）度量值，然后应用 Westgard Sigma规则选择本室常规化学检验项目的质控方法。方法：根据《临床实验室室间质量评价要求》定义每个检验项目的质量要求（总允许误差， TEa）。中间精密度（变异系数， CV）来源于常规化学质控物的室内质控数据。对国家卫健委临床检验中心常规化学室间质评样本重复测定 5次，计算每个项目的均值，利用均值与室间质评回报结果的相应靶值，计算每个项目的正确度（偏倚， bias）， bias%=100×（均值 -靶值） /靶值（ %）。采用 Sigma度量 =（ TEa-bias） /CV，计算每个项目的 Sigma度量，然后，根据 Sigma度量大小，应用 Westgard Sigma规则选择每个项目的质控方法（每批次 2个水平质控物）。结果： ALT、 AST、 TP、 LDH、 GGT、 ALP、 UA、 Cr、 Glu、 K、 P、 Mg、 Fe和 AMY的 Sigma度量大于 6σ，一天 1个批次质控，质控规则为单规则 13s。 TC和 TG的 Sigma度量为 5σ，一天 1个批次质控，质控规则为 13s/22s/R4s。 Alb、 TBil、 DBil和 Ca的 Sigma度量为 4σ，一天 2个批次质控，质控规则为 13s/22s/R4s/41s。 UN、 Na和 Cl的 Sigma度量小于 4σ（ >3σ），一天 4个批次质控，质控规则为 13s/22s/R4s/41s/8x。结论：通过评估每个检验项目的方法性能和计算的 Sigma度量，应用 Westgard Sigma规则选择检验项目的质控方法，保证检验结果的准确性，真正达到高效质量控制的目的。
出版日期
2020年07月10日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
