摘要
摘要目的分析雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的疗效及安全性。方法纳入中国医学科学院肿瘤医院内科2015年1月至2018年12月收治的34例既往一线或二线使用含氟尿嘧啶类化疗方案失败的晚期结直肠癌患者，接受雷替曲塞联合伊立替康方案治疗，主要观察终点为客观有效率（ORR），次要观察终点包括疾病无进展生存时间（PFS）、总生存时间（OS）、疾病控制率（DCR）和安全性。结果34例患者病理确诊均为结直肠腺癌。近期疗效中观察到部分缓解（PR）为6例，疾病稳定（SD）为25例，疾病进展（PD）为3例，客观有效率（ORR）为17.6%（6/34），疾病控制率（DCR）为91.2%（31/34）。其中，二线患者ORR为21.7%（5/23），DCR为91.3%（21/23）；三线患者ORR为9.1%（1/11），DCR为90.9%（10/11）。34位患者全部追踪至疾病进展，疾病无进展中位生存时间（mPFS）为180天（95% CI：157.2~202.8），截止2020年2月27日末次随访未观察到中位总生存时间（mOS），平均OS（389.0±51.1）天。其中，接受二线治疗患者的mPFS为193天，平均OS（412.0±61.5）天。接受三线治疗患者的mPFS为150天，mOS为311天。治疗后肿瘤标志物CEA与CA19-9水平均有降低，其中CA19-9治疗前后平均水平为（169.8±48.0）U/mL和（143.8±57.7）U/mL（t=0.700，P=0.655）。CEA治疗前平均水平为（255.0±40.6）ng/mL，治疗后为（104.2±32.4）ng/mL，下降趋势经比较差异具有统计学意义（t=1.759，P=0.001）。安全性方面，常见不良反应包括恶心呕吐、腹泻、白细胞及中性粒细胞减少、血红蛋白降低和转氨酶升高等，多为Ⅰ~Ⅱ级，Ⅲ级不良反应有中性粒细胞减少（2/34）、白细胞减少（1/34）和转氨酶升高（1/34），无Ⅳ级不良反应及化疗相关死亡事件发生。结论雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌疗效确切，安全性良好。其中二线治疗ORR与国内外既往研究相似，但不良反应更低，值得临床进一步推广应用。
出版日期
2020年08月27日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
