摘要
摘要：监管科学是一门新兴的前沿学科，于上世纪70年代萌芽起步，90年代正式确立。监管科学在一些发达国家已系统研究并创新使用，是药品监管中预测决定和择优的科学决策过程，有力推动了药品监管事业的发展。它是药品监管部门运用的以引领、规范、保障和服务监管的一门新兴科学；是一个涉及政治、医学、药学、社会学和管理科学的综合交叉的多学科理论体系、学术体系和知识体系；是发达国家药品监管治理体系和监管能力现代化的建设工程。其核心是研发、预测、评价、择优和检定药品安全性有效性的新标准、新工具和新方法的创新实践活动，起关键支撑作用的是有一批科学化、学术化的技术支撑机构和专业化、技术化的专门人才。
出版日期
2020年11月17日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
