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制药企业实施药品生产质量管理规范中存在的问题与对策

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摘要摘要：本篇文章重点研究了药企在产品生产质量管理规范中，制度存在的问题以及质量管理的薄弱之处，为了进一步提高GMP的质量水平，在本篇文章也提出了相应的提升策略，研究了企业的生产质量管理认证资料和质量管理规范存在的缺陷，并做出全面统计。企业在使用GMP质量机制时，同时还对质量管理机制、生产制度、人员培训等各方面工作作出了细致改良和提高。

DOI 54kxom1yjk/5239357

作者李辉南

机构地区华润三九医药股份有限公司广东深圳 518110

出处《药物与人》 2021年4期

关键词制药企业药品生产质量管理规范认证缺陷

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2021年06月02日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）