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浅谈药品微生物限度检查存在的问题

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摘要摘要：非无菌药品在生产、运输、储存等环节可能会引入微生物污染。微生物限度检查是非无菌药品质量标准检查项下内容，将是检查药品中微生物污染状况，保障用药安全性和有效性的重要方法。药品中很多组分都有抑菌作用，从而干扰检查结果的准确性，因此中国药典规定微生物限度检查所选方法的适用性必须要经过确认。方法适用性试验影响因素很多，其中标准菌株的保存、活化、使用、加菌回收是方法适用性试验的操作难点和关键点之一。

DOI 5jo7r8kzdv/5299112

作者蒋学珍

机构地区云南省怒江州食品药品检验所673199

出处《医师在线》 2021年13期

关键词药品微生物限度检查存在的问题

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2021年06月28日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）