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基于Minitab的洛伐他汀颗粒有效期延长的研究
基于Minitab的洛伐他汀颗粒有效期延长的研究
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摘要
摘要:对工艺优化后洛伐他汀颗粒按照《中国药典》稳定性试验相关要求,进行18个月稳定性试验研究。研究数据表明:各稳定性重点考察项目均符合标准要求,数据稳定可控。采用软件Minitab对含量、有关物质绘制稳定性分析图,用统计学方法推算出预估的的稳定期,结果显示:预估稳定期要比18个月大。进一步证明延长药品有效期至18个月是可行的。
DOI
5jon9n734v/5387112
作者
姚曼1,王国伟1,张亚梅2,*
机构地区
(1.天津柏海药业有限责任公司,天津 301700;2.天津天狮学院医学院,天津 301700)
出处
《医师在线》
2021年18期
关键词
洛伐他汀颗粒
稳定性试验
有效期
分类
[医药卫生][临床医学]
出版日期
2021年07月30日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
医师在线
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