摘要
摘要目的探究我国自主研发的一款深呼吸训练器——振动正压呼气排痰装置（专利号201320672057.6）的有效性及安全性。方法筛选2019年5月1日至7月31日于中日友好医院门诊就诊的慢性呼吸系统疾病患者，将符合纳排标准的60例患者随机分为试验组和对照组，各30例。试验组在原有治疗基础上加用深呼吸训练器，对照组维持原有治疗不加其他干预。入组时采集基线资料，后每4周于医院面对面随访1次，第16周完成随访并收集结局资料。主要观察指标为改良版英国医学研究委员会呼吸问卷（mMRC）、Leicester咳嗽问卷（LCQ）、咳痰情况，次要观察指标为肺功能、呼吸肌肌力、血氧饱和度、呼出气一氧化氮、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）、急性加重次数及不良事件。结果干预后，试验组mMRC评分下降者比例（36.0%，9/25）高于对照组（23.1%，6/26），但差异无统计学意义（Z=-1.044，P=0.301）；试验组无痰患者比例高于对照组［28.0%（7/25）比7.7%（2/26），Z=2.050，P =0.041］；试验组有56.0%（14/25）患者痰量较前减少，对照组19.2%（5/26），差异有统计学意义（Z=-2.574，P=0.010）；两组治疗前后LCQ评分差值差异无统计学意义（F=0.668，P=0.418）。肺功能指标中，两组治疗前后呼气末峰流速（PEF）差值差异有统计学意义（F=4.532，P =0.039）；治疗后试验组R35（Resistance 35）下降（F=4.125，P =0.048）。治疗前后两组SGRQ症状部分评分差值差异有统计学意义（F=7.481，P =0.009），试验组明显下降。两组急性加重次数差异无统计学意义（Z=0.297，P =0.766）。随访期间均无不良事件发生。结论该深呼吸训练器能减少痰量、增加呼气末峰值流速、降低R35，提示有一定的治疗效果，但尚不能说明该装置能改善呼吸困难严重程度及肺功能、提高生命质量、减少急性加重次数。在安全性方面，该装置在随访期间无不良事件发生。
出版日期
2021年08月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
