摘要
摘要：目的：建立效价法测定红霉素软膏的含量。方法：精密称定本品适量（约相当于红霉素10mg），置分液漏斗中，加石油醚20ml，缓缓振摇，使基质溶解，用磷酸盐缓冲液（pH7.8～8.0）提取4次，每次约25ml，合并提取液，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.8～8.0）稀释至刻度，摇匀即得供试溶液，同法做空白辅料对照，参照抗生素微生物检定法（《中国药典》2015年版四部通则1201）测定红霉素含量。结果：控白辅料不干扰红霉素的检测，专属性好；本法效价与抑菌圈直径有很好的相关性，浓度对数计量（Y）与抑菌圈直径（X）差值呈线性关系，y=13.346043+2.7290109x，R=0.992;在80%、100%和120%三个测定浓度下的平均回收率为99.03%（N=9，RSD=0.7%），溶液在8小时内稳定。结论：该检测方法专属性好，精密度好，回收率高，能有效控制产品的含量。
出版日期
2021年12月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
