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制药领域的数据完整性管理

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摘要摘要：数据完整性方面的cGMP违规现象越来越多。有关数据完整性方面的cGMP违规已经导致了大量的监管行为，包括警告信、进口禁令及认罚令状等。而中国国家药品监督管理局也将数据完整性的概念升级为了数据可靠性。由作为制药企业，需谨慎防止数据完整性漏洞，满足法规的要求。

DOI zdly66lp4l/5942764

作者张凯

机构地区陕西国际商贸学院监督管理局

出处《科学与技术》 2022年1期

关键词制药数据完整性管理

分类 [建筑科学][建筑技术科学]

出版日期 2022年05月27日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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科学与技术

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