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行业高速发展背景下关于医疗器械标准应用于技术审评中的新思考

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摘要摘要：医疗器械标准对助力医疗器械监管、产品技术审评以及产业高质量发展具有支撑作用，有利于提升技术审评的质量效果，保障产品的安全性、有效性。随着医疗器械行业的高速发展，如何充分发挥医疗器械标准在技术审评中的支撑作用一直是重点研究课题。本文结合工作经验，分析医疗器械标准在技术审评中的作用，并提出了相应的新思考及建议。

DOI lde2l6pnd3/6289689

作者夏慧敏

机构地区江苏省药品监督管理局审评中心 210000

出处《健康世界》 2022年11期

关键词医疗器械技术审评标准

分类 [医药卫生][公共卫生与预防医学]

出版日期 2022年08月05日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）