首页 > 《医师在线》 > 2022年21期 > 基于风险监测的药品生产质量监管方法研究

基于风险监测的药品生产质量监管方法研究

在线阅读下载PDF 导出详情

摘要摘要：本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析，进而分析生产过程的受控状态，是对药品生产质量创新监管的有效方法，并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务，进而提出信息化解决方案，为实现药品生产质量精准监管、靶向监管，推动药品生产过程动态监测、持续合规，提供了方法和路径。

DOI 3j7e52vvd1/6496553

作者张涛

机构地区哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司黑龙江哈尔滨 150000

出处《医师在线》 2022年21期

关键词风险监测药品生产质量监管方法研究

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2022年10月10日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）