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动态浊度法定量检测盐酸苯达莫司汀细菌内毒素含量

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摘要摘要　目的：建立动态浊度法，定量检测盐酸苯达莫司汀中细菌内毒素含量。方法：依据《中国药典》2020版通则1143“细菌内毒素检查法”中动态浊度法要求，通过建立细菌内毒素标准曲线和干扰试验，确定供试品无干扰浓度和动态浊度检测方法。并对供试品中细菌内毒素含量进行定量检测。结果：标准曲线线性范围为0.01-1.0 EU/ml，相关系数r> 0.980，标准曲线成立；供试品终浓度在0.05 mg/ml时回收率100%，对内毒素测定干扰最小。方法精密度变异系数均

DOI 3j7evo8qd1/6540753

作者王兰，杨洁，朱笑，张文凯

机构地区（江苏天士力帝益药业有限公司，淮安　223003）

出处《中国药理学报》 2022年9期

关键词动态浊度法细菌内毒素盐酸苯达莫司汀定量检测干扰试验

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2022年10月31日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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来源期刊

中国药理学报

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