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伦理委员会对药物临床试验项目不依从方案报告管理的思考与建议

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摘要（摘要）药物临床试验中依从试验方案是保障试验结果真实性和科学性的重要因素，也是伦理委员会审查的关键环节。然而，在试验过程中，不依从方案的问题屡见不鲜，是伦理委员会审查的难点。因此，本文总结福建省肿瘤医院伦理委员会对不依从方案报告管理中存在的问题，分析产生原因，提出处理和持续改进建议，为其他医院伦理委员会探索不依从方案报告的管理提供借鉴。

DOI 5jok9qp04v/6717012

作者陈妹妹1，莫楠2，余波1

机构地区（1 福建医科大学肿瘤临床医学院，福建省肿瘤医院，福建福州，350014，2 福建医科大学马克思主义学院，福建福州）

出处《中国结合医学》 2022年12期

关键词（）药物临床试验项目不依从方案伦理委员会处理和改进

分类 [医药卫生][中西医结合]

出版日期 2022年12月19日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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（）药物临床试验项目不依从方案伦理委员会处理和改进

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