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制药车间洁净室施工技术研究

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摘要【摘要】制药车间的洁净标准直接影响着药品生产环境是否达标，所以制药车间的洁净室施工工艺的高效实现非常重要。早在国内外研究及药监部门现场检查发现时就已经提出,药品生产环境不达标是导致药品污染或其他质量风险的要因之一。参考国内外环境监控相关法规以及 2010 版 GMP 实施指南,结合本公司实际经验,本文就制药企业洁净室环境的监控体系如何建立,进行了研究。[5]

DOI ojnw9vyljr/6739561

作者占茂辉

机构地区深圳未来环境建设工程有限公司

出处《工程建设标准化》 2022年16期

关键词制药车间洁净室施工技术 GMP认证

分类 [建筑科学][建筑理论]

出版日期 2023年01月07日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）