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质量风险管理在药品全生命周期质量管理中的运用探讨

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摘要摘要：药品质量风险是指因企业在生产、经营、使用过程中不能按照规定的要求生产、储存、运输和使用的，可能对人体健康造成危害或者危及人体健康、生命安全的事件。药品质量风险管理是以确保药品能够满足人类最基本需求为目标，通过对危险源，包括环境、卫生条件等进行分析和评估，选择和采取有效措施避免产生危害，并有效控制有害事件发生可能性，提高药品的质量水平。基于此，本文对质量风险管理在药品全生命周期质量管理中的运用进行分析。

DOI pd5982nr47/6773395

作者朱凤娟

机构地区上海小方制药股份有限公司

出处《家庭药师》 2022年11期

关键词质量风险药品管理全生命周期运用分析

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2023年01月31日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）