摘要
摘要目的评价国产散光矫正型（Toric）人工晶状体（IOL）植入术后5年以上的临床安全性和有效性。方法前瞻性队列研究。对2014年5月至2016年5月在9家医院通过中央动态随机系统分组并完成1年随访的患者（单眼入组）进行延续观察，试验组和对照组分别植入爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司和美国爱尔康公司的Toric IOL。记录术前、术后1 d、6个月、1年、5年的视力、IOL旋转度数、术后并发症、眼压、主观评价等情况。主要统计学分析方法包括Mann-Whitney U检验、独立样本t检验、Wilcoxon符号秩检验、配对样本t检验、卡方检验或Fisher确切检验。结果45例（试验组26例、对照组19例）患者完成5年延续观察，男性17例，女性28例；年龄（72.07±10.67）岁；术后随访（5.39±0.47）年。术后5年，试验组和对照组的裸眼远视力（0.20±0.26、0.16±0.13，t=0.17，P=0.752）、最佳矫正远视力［0.00（0.00，0.20）、0.05±0.10，U=188.00，P=0.880］、裸眼近视力［0.50（0.20，0.60）、0.42±0.20，U=158.00，P=0.559］、最佳矫正近视力（0.13±0.16、0.17±0.23，t=0.14，P=0.645）之间的差异均无统计学意义，且相对基线均有提高（均P<0.05）。术后5年，试验组和对照组的客观验光柱镜度数［（-0.67±0.85）、（-0.73±1.08）D；t=-1.50，P=0.149；t=-1.68，P=0.118］、主觉验光柱镜度数［-0.50（-1.00，0.00）、（0.69±0.87）D；U =36.50，P<0.001；t=6.91，P<0.001］相对于术前角膜散光［试验组（1.27±0.49）D，对照组（1.34±0.82）D］均有显著降低。术后5年，眼压、视觉不良症状主观评价、视远脱镜情况和总体满意度评价的组间差异均无统计学意义（均P>0.05）。旋转稳定性方面，试验组和对照组术后5年的IOL旋转度数分别为3.0°（1.0°，6.0°）、4.0°（2.0°，6.0°），差异无统计学意义（U=185.50，P=0.574）。术后5年，试验组和对照组分别有7例和4例发生后发性白内障；试验组未见IOL闪辉，对照组则有5例（5/19）。结论国产Toric IOL植入术后5年矫正白内障伴有规则角膜散光的远期疗效确切、并发症少且效果稳定。
出版日期
2023年03月15日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
