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药品质量体系的建立和运行

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摘要摘要：药品质量体系（Pharmaceutical Quality System，PQS）是指药品从研发、技术转移、商业化生产、使用和退出市场的全生命周期中，用来保证药品质量所使用的一整套合理、科学、规范化的管理方法。对于保证药品质量至关重要。ICHQ10是目前系统地论述药品质量体系较权威的指导原则，对整个医药行业全面理解药品全生命周期质量管理具有重要的指导意义。对于许多医药企业来说，如何建立一个科学的质量体系是大家所面临的一个较为复杂的工作，现就关于质量体系的建立和运行谈谈个人的一些看法。

DOI ojzrwqvnd5/7573546

作者侯根源

机构地区安士制药（中山）有限公司 528437

出处《中国医学人文》 2023年13期

关键词

分类 [医药卫生][卫生事业管理]

出版日期 2023年09月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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中国医学人文

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