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药品质量控制及质量标准制定方法研究

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摘要摘要：本文介绍了药品质量控制的关键方法和步骤，包括药材采购控制和药物生产过程控制。重点讨论了质量标准的制定方法，包括目标确定、信息收集和分析、主要特性评价指标的确定、分析方法的选择与验证、标准的制定和规范以及标准的验证与修订。通过科学合理的质量标准制定，可以确保药品质量和安全性，促进药品质量改进和创新。

DOI 54kq7l124k/7578481

作者李霖于钦云

机构地区青岛双鲸药业股份有限公司山东青岛 266000

出处《健康世界》 2023年12期

关键词药品质量控制制定方法

分类 [医药卫生][公共卫生与预防医学]

出版日期 2023年09月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）