中国药监局与欧美药监局法规政策对比研究

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摘要 摘要:本研究深入比较了EMA、FDA和NMPA三大药物监管机构。从审批制度、质量标准、安全与疗效评估、国际合作和科技挑战等方面分析,揭示了它们在药物审批方式、质量标准以及安全与疗效权衡上的差异。尽管有差异,这三个机构在国际合作方面积极合作,应对全球医药挑战。未来,科技创新将带来新挑战,要求监管机构与产业紧密合作,确保药物的安全与有效,推动全球医药产业的发展。
出处 《医师在线》 2023年22期
出版日期 2023年10月09日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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