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无菌药品生产工艺质量风险控制研究

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摘要摘要：无菌药品的生产具有高要求、高风险的特点，在最新《药品生产质量管理规范》中对于无菌生产的要求更为严格，标准更高，这样就充分确保了无菌药品的生产质量。当前，提升无菌控制水平是中国制药企业面临的新一轮挑战，所以必须加强重视无菌药品的生产工艺质量风险控制。

DOI kd2wr0ved6/7770762

作者肖红亭王特姜睿远

机构地区青岛黄海制药有限责任公司山东青岛 266100

出处《中国药理学报》 2023年12期

关键词无菌药品生产工艺质量风险

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2023年11月07日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）