摘要
【摘要】 目的 通过对某三甲综合医院伦理委员会建设与伦理审查工作开展情况进行分析，找出存在的问题和不足，为规范和推动临床研究项目伦理审查工作提供借鉴。方法 对2017-2021年该院伦理委员会建设现状以及开展的临床试验伦理审查情况进行描述性统计分析，深入剖析存在问题的原因。结果 该院伦理委员会建设和能力得到长足进步，但委员专业和来源构成有待进一步优化；伦理委员会工作能力、效率得到稳步提升，但仍存在伦理审查缺乏主动性，跟踪审查被动与研究者配合度不高等问题；项目的知情同意方面有待进一步改进。结论 完善医院伦理审查制度体系，加快医院伦理委员会能力建设，提升伦理审查的能力和水平；加强培训和引导，提高研究者的伦理审查意识。
出版日期
2023年12月20日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
