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《中国医学人文》
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新医疗器械风险管理视角下的全程质量管理体系构建与实施
新医疗器械风险管理视角下的全程质量管理体系构建与实施
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摘要
摘要:本文旨在探讨在新医疗器械风险管理视角下,如何构建与实施全程质量管理体系。基于ISO 14971:2019《 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》和GB/T 42062-2022 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》的标准要求,研究将详细阐述医疗器械全生命周期中的风险管理策略,并以此为核心构建和优化质量管理体系。通过实例分析和深度解读,以期为我国医疗器械行业的质量管理提供科学、有效的实践指导。
DOI
7dm6p116lj/8034654
作者
李武
机构地区
上海翰凌医疗器械有限公司 201805
出处
《中国医学人文》
2024年1期
关键词
医疗器械
风险管理
全程质量管理体系
ISO 149712019
GB/T 42062-2022
分类
[医药卫生][卫生事业管理]
出版日期
2024年03月06日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
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