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全过程管理促进临床试验高质量发展
全过程管理促进临床试验高质量发展
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摘要
摘 要:在临床试验机构实行备案制的背景下,如何提高临床试验机构管理能力,增强临床试验机构竞争力,是目前新备案机构管理的重点。对于我院药物临床试验机构立项管理、伦理审查、研究人员管理、受试者管理、质量控制管理、试验药品管理、试验资料管理、试验结题管理等环节进行介绍,以期进一步提升我院临床试验质量,同时为新备案药物临床试验机构提供参考。
DOI
7dm6pxzwej/8133206
作者
徐秋瑾
孙洁
陈文林
毕波
通讯作者
机构地区
(徐州市中心医院,江苏徐州221000)
出处
《医师在线》
2024年3期
关键词
临床试验机构
试验管理
质量提高
发展
分类
[医药卫生][临床医学]
出版日期
2024年04月08日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
医师在线
2024年3期
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