摘要
【摘要】：目的 探讨Sartorius生物反应器清洁存放有效期的验证对降低产品交叉污染的概率和保证产品质量的重要性。方法 按照在线清洗程序对Sartorius生物反应器进行清洗，吹干后按相应的要求将反应器在密闭条件下进行存放7天后，确认各项检测指标在可接受的范围内，连续进行清洁有效期验证三次。结果 三次验证，Sartorius生物反应器按照在线清洗（CIP）程序进行在线清洗后贮存期7天内设备各项检测均达到可接受标准。结论 Sartorius生物反应器设备根据在线清洗（CIP）程序实施清洁验证，放置7天内，可有效防止对下一次生产产品的安全性和质量带来不利影响的污染，对保证产品质量具有重要意义。
出版日期
2024年05月31日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
