糖化血红蛋白与空腹血糖在糖尿病前期诊断中的相关性及诊断性能

糖化血红蛋白与空腹血糖在糖尿病前期诊断中的相关性及诊断性能

陆燕

陆燕

(江苏省无锡市华东疗养院214065)

【摘要】目的：探讨糖化血红蛋白(HbA1c)与空腹血糖(FPG)在糖尿病前期(IFG)诊断中的相关性及诊断性能。方法：收集2013.1.1至2013.12.31在我院进行HbA1c、FPG测定的疗养人员303例，均未诊断糖尿病及糖尿病前期。以FPG为“金标准”，其值6.1=<FPG<7.0mmol/L为糖尿病前期，同时测定HbA1c，其值5.9%=<HbA1c<6.5%为糖尿病前期。评定HbA1c在糖尿病前期诊断中的敏感性(S)，特异性(Sp)，阳性似然比(+LR)，阴性似然比(-LR)。结果：FPG升高组中HbA1c升高22例，未升高30例，HbA1c升高占FPG升高组42.31%；FPG正常组中HbA1c升高23例，未升高228例，HbA1c升高占FPG正常组9.16％。经Radit分析，x2检验，P<0.005，在统计学上有非常显著差异。HbA1c诊断糖尿病前期的S为48.89%，Sp为90.83%，+LR为5.33，-LR为0.56。结论：HbA1c在诊断糖尿病前期中有一定的临床价值，与FPG相比，其诊断特异性较高，但敏感性低，目前还不能作为独立的检测指标，需与FPG协同诊断。

【关键词】糖化血红蛋白空腹血糖糖尿病前期相关性诊断性能

【中图分类号】R587.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）17-0199-02

HbA1c不仅是WHO及一些国家专业学术团体推荐的糖尿病诊断标准，也是糖尿病血糖控制目标，以及评价糖尿病治疗方案有效性的指标[1]。HbA1c与FPG相比，结果稳定，变异性小，不受进食时间及短期生活方式改变的影响，且患者依从性好。HbA1c是反应长期血糖控制情况的良好指标，其控制结果代表过去2-3月的平均血糖水平，已成为评价血糖控制及预测预后的重要指标，这些均提示HbA1c在糖尿病诊断及控制中的重要价值。但HbA1c在糖尿病前期诊断中的价值及诊断性能报道较少，本文以FPG作为对照，测定HbA1c值，探讨两者在糖尿病前期诊断中的相关性及诊断性能，

一、方法

1、临床资料

收集2013年1月1日－2013年12月31日我院疗养人员303例(均未诊断糖尿病及糖尿病前期)，其中男性209例，女性94例，年龄24-71岁，平均48.98岁，分别测定空腹血糖、糖化血红蛋白值。

2、检测方法

每位受检者空腹12小时於凌晨采集肘静脉血，FPG经DM-2仪器己糖激酶法测定；HbA1c经G-8仪器高敏液相色谱法测定。

3、参考标准及研究方法

空腹血糖：6.1=<FPG<7.0mmol/L为糖尿病前期，糖化血红蛋白：5.9%=<HbA1c<6.5%为糖尿病前期。

以FPG为金标准，根据HbA1c水平分为：(1)真阳性，HbA1c>=5.9%，FPG>=6.1mmol/L；(2)假阳性，HbA1c<5.9%，FPG>=6.1mmol/L；(3)真阴性，HbA1c<5.9%，FPG<6.1mmol/L；(4)假阴性，HbA1c>=5.9%，FPG<6.1mmol/L。

用2×2四格表统计HbA1c诊断糖尿病前期的敏感性[S=真阳性数/(真阳性数+假阳性数)]，特异性[Sp=真阴性数/(假阳性数+真阴性数)]，阳性似然比[+LR=S/(1-Sp)]，阴性似然比[-LR=(1-S)/Sp]。

4、统计学

Radit分析，x2检验。

根据临床实践，检验项目的诊断性能指标+LR>10时可纳入疾病诊断，反之，-LR<0.1时可用于排除疾病诊断。

二、结果

303例疗养人员，空腹血糖升高组糖化血红蛋白升高22例，未升高30例，糖化血红蛋白升高占空腹血糖升高组42.31％，空腹血糖正常组糖化血红蛋白升高23例，未升高228例，糖化血红蛋白升高占空腹血糖正常组9.16％(具体见表1)。两组经Radit分析，x2检验，P<0.005，统计学上有非常显著差异，提示空腹血糖与糖化血红蛋白在糖尿病前期诊断中有极其相关性。

表1空腹血糖与糖化血红蛋白汇总表

HbA1c升高(例数)HbA1c正常(例数)合计(例数)HbA1c升高率(百分比)

FPG升高组22305242.31%

FPG正常组232282519.16%

合计45258303

经x2检验，P<0.005，两组间有非常显著差异

以FPG为金标准，HbA1c>5.9%诊断糖尿病前期的S为48.89%，Sp为90.83%，+LR为5.33，-LR为0.56(具体见表2)。提示HbA1c在糖尿病前期诊断中的特异性较高，但敏感性低，在诊断性能上与空腹血糖相比，目前还不能作为独立的检测指标，需与空腹血糖协同诊断。

表2HbA1c对糖尿病前期的诊断性能

HbA1cFPG(>6.1mmol/L)FPG(<6.1mmol/L)

>5.9%2223

<5.9%30228

S=22/(22+30)=48.89%；Sp=228/(23+228)=90.83%；+LR=48.89%/(1-90.83%)=5.33；-LR=(1-48.89%)/90.83%=0.56

三、讨论与分析

最近统计显示[2]，我国年龄标化的糖尿病患病率为9.7%，而糖尿病前期比例高达15.5%。且1/4患者在诊断前就有不同程度微血管或大血管病变[3]，所以要寻求更为方便可靠的诊断方法以提高患者诊断率，及早进行有效治疗和教育。探讨HbA1c与FPG在诊断糖尿病前期中的相关性及诊断性能就是寻求一种有效诊断方法。

本文结果显示，糖化血红蛋白升高占空腹血糖升高组42.31％，占空腹血糖正常组9.16％，两组经Radit分析，x2检验，P<0.005，统计学上有非常显著差异，提示FPG与HbA1c在糖尿病前期诊断中有极其相关性。分析原因，伴随血糖浓度升高，与血红蛋白结合增多，致使HbA1c升高，所以HbA1c能真实反映体内血糖水平。糖尿病前期是一种慢性高血糖状态，仅采用FPG瞬时血糖诊断并不能完整地反映其真实面貌，且血糖本身受昼夜、饮食、运动及情绪等影响，存在生理性波动，而HbA1c可反应较长时间血糖的平均水平，个体变异率小，且有研究表明[4]，HbA1c在6%-8%时，平均血糖相应可达7.1-10.2mmol/L，故用HbA1c诊断糖尿病前期，可有助于早诊断、早治疗，减少漏诊率。

诊断性能结果显示，以FPG为金标准，HbA1c诊断糖尿病前期的S为48.89%，Sp为90.83%，+LR为5.33(+LR>10时方可纳入疾病诊断)，-LR为0.56，提示HbA1c在诊断糖尿病前期时有一定误差，这与国外报道一致[5]。究其原因；(1)HbA1c除与血糖水平相关外，还受血红蛋白量、血红蛋白异常和红细胞更新等因素影响。(2)国外研究发现HbA1c还与年龄、种族有关。(3)本研究未行OGTT，在诊断糖尿病前期时本身存在不足。

综上所述，尽管HbA1c在诊断糖尿病前期时与FPG有极其显著相关性，但其诊断性能不足，虽特异性高(Sp为90.83%)，但敏感性低(S为48.89%)。故目前HbA1c还不能取代FPG诊断糖尿病前期，HbA1c的检测方法及标准化程度不够，具体的标准及切入点有待进一步探讨。

参考文献

[1]王冬环、陈文祥，糖化血红蛋白诊断糖尿病的时代–糖化血红蛋白实验室检测指南解读。中国糖尿病杂志，2013，21(8)：679.

[2]YangW,LuJ,WengJ,etal,PrevalenceofDiabetesamongMenandWomeninChina.NEnglJMed,2010，362：1090-1101.

[3]ThompsonTJ,EngelgauMM,HegazyM,etal.TheonsetofNIDDManditsrelationshiptoclinicaldiagnosisinEgyptianadults.DiabetMed,1996，13：337-340.

[4]NathanDM,CarsonAP,ShimboD,etal.TranslatingtheA1Cassayintoestimatedaverageglucosevalues.DiabetesCare,2008,31:1473-1478.

[5]MannDM,CarsonAP,ShimboD,etal.ImpactofA1Cscreeningcriteriononthediagnosisofpre-diabetesamongU.S.Aduite.DiabetesCare,2010,33:2190-2195.