简介：摘要：药品质量是保障我国人民身体健康的重要基础，近年来整个社会对医药行业的发展越来越重视，医药工程项目也成为政府重点扶植项目。由于我国医药行业的起步较晚，无论是在规范和标准、技术人员的专业程度、理论知识、医疗器械制造等方面都所有欠缺，容易导致药品质量风险。如何对医药工程项目中质量风险进行管理已经成为迫切需要解决的问题。质量风险管理主要存在着管理人员欠缺质量风险管理意思、技术人员专业素养不足、政府和医药企业质量风险管理不规范等问题。基于此，本文提出了完善医药工程项目中质量风险管理的策略，希望能够对质量风险管理相关研究提供参考。
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