学科分类
/ 1
2 个结果
  • 简介:摘要:本文介绍了高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、毛细管电泳(CE)和超临界流体色谱(SFC)等色谱技术的种类与特点,并探讨了它们在原料药纯度检测、制剂工艺优化、成品药质量控制以及药物代谢研究等领域的应用。分析了样品复杂性、检测灵敏度与定量准确性以及方法开发与标准化方面的局限与挑战。提出了样品前处理技术的优化、色谱条件的精细调控以及色谱技术与检测技术联用等优化策略,并展示了色谱技术在药品分析中的实践案例。

  • 标签: 色谱技术 药品成分分析 高效液相色谱
  • 简介:摘要:本文探讨了药品稳定性检验中的关键因素及其改进措施。概述了药品稳定性的现状和面临的挑战,包括环境因素、制剂工艺、原料药特性和监管要求。分析了原料药与制剂工艺对稳定性的影响,以及环境因素如何影响药品稳定性。进而,提出了一系列改进策略,如优化配方、改进生产工艺和采用新型包装材料。本文旨在为药品稳定性的改进提供科学依据和实践指导。

  • 标签: 药品稳定性 改进措施 关键因素