简介：【摘要】目的：分析医疗器械生产中风险管理措施的效果。方法:选择湖南省药品审核查验中心需要进行日常监督的1167家企业进行研究，随机从中抽取2000个品种常规生产的医疗器械与企业共同进行研究，随机分成对照组和实验组，每组1000个器械，对照组常规管理，实验组为风险管理，评估管理后的不合格产品比例，评估患者满意度。结果:实验组不合格产品更低，患者满意度更高，P<0.05。结论：在医疗器械生产过程中开展风险管理，可以有效提升医疗器械生产的管理水平以及管理质量，保证患者的健康。
简介：【摘要】目的：探究精细化管理在产科器械管理中的价值。方法:湖南省药品审核查验中心联合长沙市妇幼保健院选择在2023年3月份至2024年2月份使用的80例产科器械进行研究，通过随机平衡分成了对照组和实验组，每组设定40件器械，对照组为常规护理，实验组精细化管理，分析管理前后，产妇出现感染的情况以及护理质量。结果:实验组产妇出现感染的机率更低，护理质量更高，P<0.05。结论：对产科器械管理中开展精细化管理，可以降低产妇出现感染的机率，提升护理质量，减少医疗器械产品发生不良事件风险，值得提倡。
医疗器械生产过程中风险管理措施的作用
精细化管理在产科器械管理中的价值
