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  • 简介:摘要目的比较静电纺复合生物材料与猪小肠黏膜下层补片修补成人腹股沟疝的疗效评价。方法收集2014年7月至2015年2月,在复旦大学附属华东医院、上海同济大学医学院附属第十人民医院和上海中医药大学附属普陀医院等3医院,单侧原发性腹股沟疝患者172例,进行随机、单盲、对照、多中心试验。将患者随机分配至静电纺复合生物材料组(试验组)或猪小肠黏膜下层补片组(对照组),每组患者86例。患者均接受腹股沟疝补片修补术(tARB术)治疗,并在干预后1、3、6个月接受评估。主要评估指标是腹股沟疝术后复发;次要评估指标包括腹股沟疼痛、舒适感、血清肿、手术部位感染及生殖系统等术后并发症。结果随访6个月,有3例丢失,其中2例(对照组)均失去随访,1例患者(试验组)在手术区域产生炎症(暂停)。随访期间,2组均未出现疝复发的病例,对照组和试验组出现了术后并发症患者,分别为5例(5/86,5.95%)和2例(2/86,2.35%),差异无统计学意义(P>0.05),在疼痛评分上2组间未出现显著差异。结论静电纺复合生物补片可以作为一种腹股沟疝补片的选择,具有复发率低、可吸收、远期舒适性好等特点,可在临床中进一步推广运用。

  • 标签: 静电纺复合生物材料 猪小肠黏膜下层 单侧原发性腹股沟疝 手术
  • 简介:摘要目的比较不同聚丙烯补片在成人腹股沟疝修补术中的应用价值。方法采用前瞻性队列研究方法。选取2012年3月至2014年3月2家医疗中心收治的120例(复旦大学附属华东医院60例、上海交通大学附属第九人民医院60例)成人腹股沟疝患者的临床资料。采用随机数字表法将患者分为研究组和对照组。研究组患者成人腹股沟疝修补术中使用SMP95958X补片,对照组患者成人腹股沟疝修补术中使用改良Kugel补片。手术由高年资疝外科专科医师行腹膜前间隙修补术。观察指标:(1)术后疼痛情况。(2)并发症和随访情况。术后3个月、6个月在门诊行体格检查或腹股沟彩色多普勒超声检查了解患者近期并发症情况;术后5年对患者进行电话或门诊随访,了解患者远期并发症(感染、异物感)及疝复发情况。随访时间截至2019年3月。正态分布的计量资料以±s表示,组间比较采用t检验;偏态分布的计量资料以M(范围)表示,组间比较采用非参数秩和检验。计数资料以绝对数和(或)百分比表示,组间比较采用χ2检验或连续矫正χ2检验或Fisher确切概率法。等级资料比较采用非参数秩和检验。结果筛选出符合研究条件的腹股沟疝患者118例;男116例,女2例;年龄为(64±12)岁,年龄范围为29~84岁。118例患者中,研究组和对照组各59例。(1)术后疼痛情况:59例对照组患者中,1例缺失术后2 d服用止痛药数据,34例术后2 d服用止痛药;59例研究组患者中29例术后2 d服用止痛药,两组患者比较,差异无统计学意义(χ2=1.055,P>0.05)。对照组患者术后第2天、术后3个月疼痛评分分别为3.26分(0.70~6.90分)、0.87分(0.00~4.10分);研究组患者上述指标分别为3.03分(0.00~8.80分)、0.83分(0.00~3.10分),两组患者上述指标比较,差异均无统计学意义(Z=0.782,0.729,P>0.05)。(2)并发症和随访情况:对照组和研究组患者围术期(术后2 d)并发症发生率均为1.7%(1/59),两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组各有59例患者术后6个月获得随访。对照组患者术后近期(术后3个月、术后6个月)并发症发生率均为1.7%(1/59);研究组患者上述指标均为5.1%(3/59),两组患者上述指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组55例和研究组52例患者术后5年获得随访。对照组1例患者出现感染,术后远期(术后5年)并发症发生率为1.8%(1/55);研究组2例患者出现感染,1例患者有异物感,术后远期(术后5年)并发症发生率为5.8%(3/52),两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者均无疝复发。结论SMP95958X补片和改良Kugel补片均能用于腹股沟疝腹膜前间隙修补术,两者疗效比较,差异无统计学意义。

  • 标签: 腹股沟疝 聚丙烯 无张力疝修补术 疗效 双中心 随机 开放 平行